Europees Geneesmiddelenbureau – Ontwerp reflectieverslag over het gebruik van AI in de levenscyclus van geneesmiddelen

Wat: Beleidsoriënterend document; paper/studie

Impactscore: 4

Voor wie: ontwikkelaars en gebruikers van AI-systemen, beleidsmakers, regulatoren, academici, farmabedrijven

URL: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-reflection-paper-use-artificial-intelligence-ai-medicinal-product-lifecycle_en.pdf.

Aandachtspunt voor Vlaanderen:

Aangezien het Europees Geneesmiddelenbureau aanvragers van een vergunning voor het in de handel brengen en houders van zo’n vergunning verantwoordelijk stelt voor de naleving van de algoritmes, ML-modellen, datasets etc. die ze gebruiken, doen Vlaamse farmabedrijven die AI-systemen wensen te gebruiken er goed aan de regelegevende ontwikkelingen op dit gebied te monitoren. Ze hebben bovendien de mogelijkheid om hun bezorgdheden te uiten en commentaar te geven op het reflectieverslag tot het einde van dit jaar via dit formulier. Men verwacht dat het Europees Geneesmiddelenbureau later daarna een definitieve versie van het verslag zal uitbrengen.